盐酸埃罗替尼为白色至类白色粉末,分子式C22H24ClN3O4,沸点553.6oC at 760 mmHg,熔点223-225oC。
盐酸埃罗替尼合成工艺研究中,要考虑的因素有很多,如:
1.起始原料和试剂的要求;
2.中间体质量控制;
3.工艺优化与中试;
4.杂质分析控制;
5.原料药结构分析;
6.工艺综合分析。
盐酸埃罗替尼合成路线的设计和优化要充分考虑原材料的供应、成本,以及对环境的影响。